FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-625-2013
5% Dextrose Injection, USP, in VIAFLEX Plastic Container Multi Pack, Rx Only, a) 50 mL (NDC 0338-0017-31), b) 100 mL (NDC 0338-0017-38), Baxter, Deerfield, IL 60015
Publicado el 10 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 21 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Specific lot numbers of these products have been identified for potential administration port leakage. The potential for leakage is the result of a manufacturing issue which occurred during the sealing of the closure assembly at the administration port.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DEXTROSE
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corp.
- Distribuidor
- Nationwide & Puerto Rico
- Lote
- Lot #: a) Product code 2B0088: P280115, P285239, Exp 7/13; b) Product code 2B0089: P280230, P280461, P285288, P285288A, P285783, Exp 8/13
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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