FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-626-2013
Heparin Sodium and 0.9% Sodium Chloride Injection, a) Product code 2B0944, 2000 USP Units, Viaflex Plus Container, 1000mL, (NDC 0338-0433-04), b) Product code 2B0953: 1000 USP Units, Viaflex Plus Container, 500 mL (NDC 0338-0431-03), Baxter, Deerfield, IL 60015
Publicado el 10 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 21 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Specific lot numbers of these products have been identified for potential administration port leakage. The potential for leakage is the result of a manufacturing issue which occurred during the sealing of the closure assembly at the administration port.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- HEPARIN SODIUM IN SODIUM CHLORIDE
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corp.
- Distribuidor
- Nationwide & Puerto Rico
- Lote
- Lot #: a) Product code 2B0944: N001164, Exp 7/13; b) Product code 2B0953: N001396, Exp 11/13
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.