FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-628-2013
Sodium Chloride Injection, USP, a) Product code 2B1301- 50 mL in Viaflex Container Quad Pack (NDC 0338-0049-11); b) 2B1302- 100mL in Viaflex Quad Pack (NDC 0338-0049-18); c) 2B1306- 50 mL in Viaflex Single Pack (NDC 0338-0049-41; d) 2B1307- 100mL in Viaflex Single Pack (NDC 0338-0049-48); e) 2B1308- 50 ML in Viaflex Multi Pack (NDC 0338-0049-31); f) 2B1309- 100mL in Viaflex Multi Pack (NDC 0338-0049-38), Rx Only, Baxter, Deerfield, IL 60015
Publicado el 10 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 21 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Specific lot numbers of these products have been identified for potential administration port leakage. The potential for leakage is the result of a manufacturing issue which occurred during the sealing of the closure assembly at the administration port.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- SODIUM CHLORIDE
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corp.
- Distribuidor
- Nationwide & Puerto Rico
- Lote
- Lot #: a) Product code 2B1301: P279943, P280370, Exp 7/13; b) Product code 2B1302: P280248, P280248A, P280248B, P285346, P285791, Exp 8/13; c) Product code 2B1306: P285601, Exp 5/13; d) Product code 2B1307: P280347, Exp 8/13; e) Product code 2B1308: P280404, P280404A, P285635, P285858, Exp 11/13; e) Product code 2B1309: P280149, Exp 8/13
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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