FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-627-2013
Lidocaine Hydrochloride and 5% Dextrose Injection, USP, 2g VIAFLEX Plus Plastic Container, 500mL, Rx Only, Baxter, Deerfield, IL 60015
Publicado el 10 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 21 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterilty: Specific lot numbers of these products have been identified for potential administration port leakage. The potential for leakage is the result of a manufacturing issue which occurred during the sealing of the closure assembly at the administration port.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corp.
- Distribuidor
- Nationwide & Puerto Rico
- Lote
- Lot #: Product code 2B0973: P279935, Exp 7/13
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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