FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-629-2013
Metronidazole Injection USP, RTU, 500 mg/100mL in Viaflex Plus Container, Baxter, Deerfield, IL 60015, NDC 0338-1055-48
Publicado el 10 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 21 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Specific lot numbers of these products have been identified for potential administration port leakage. The potential for leakage is the result of a manufacturing issue which occurred during the sealing of the closure assembly at the administration port.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- METRONIDAZOLE
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corp.
- Distribuidor
- Nationwide & Puerto Rico
- Lote
- Lot #: P280123, P280123A, Exp 2/14
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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