FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-66403-006
Amlodipine Besylate and Benazepril HCl Capsules, 5 mg/10 mg, packaged in a) 100-count bottles (NDC 0378-6896-01) and b) 500-count bottles (NDC 0378-6896-05), Rx only, Mylan Pharmaceuticals Inc., Morgantown, WV 26505 U.S.A.
Publicado el 13 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 13 de septiembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Pharmaceuticals were produced and distributed with active ingredients not manufactured according to Good Manufacturing Practices.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mylan Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: a) 2003159, 2003160, 2003161, 3043492; b) 2003158, 2003159, 3043492
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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