FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-66403-009

Amlodipine Besylate and Benazepril HCl Capsules, 10mg/20mg, in 100 count bottles (NDC# 0378-6898-01) and 500 count bottles (NDC# 0378-6898-05) labeled in part Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, WV 26505 U.S.A.

Publicado el 13 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 13 de septiembre de 2013

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Qué peligro representa

CGMP Deviations: Pharmaceuticals were produced and distributed with active ingredients not manufactured according to Good Manufacturing Practices.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante: Mylan Pharmaceuticals Inc.
Distribuidor: Nationwide and Puerto Rico
Lote: Lot #: a) 2003177, 2003178, 2003179, 2003180, 3043496; b) 2003176, 2003177, 3043496
Clasificación de riesgo: Class II
Área (FDA): drug
País: United States

Amlodipine Besylate and Benazepril HCl Capsules, 10mg/20mg, in 100 count bottles (NDC# 0378-6898-01) and 500 count bottles (NDC# 0378-6898-05) labeled in part ***Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, WV 26505 U.S.A.***

Qué peligro representa

Qué hacer

Detalles del retiro

Amlodipine Besylate and Benazepril HCl Capsules, 10mg/20mg, in 100 count bottles (NDC# 0378-6898-01) and 500 count bottles (NDC# 0378-6898-05) labeled in part Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, WV 26505 U.S.A.