FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-736-2014
PEGASPARGASE ONCASPAR Injection, 3750 International Units Per 5mL vial, Rx ONLY, sigma-tau PHARMACEUTICALS INC, 9841 Washingtonian Blvd, Gaithersburg, MD 20878 NDC 54482-301-01
Publicado el 22 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 1 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Sigma-Tau PharmaSource, Inc. is conducting a voluntary recall of five lots of Oncaspar Injection, because of a crack under the crimp seal which caused a leak.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sigma-Tau Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot# 3012A, 3013A, 30138, Exp. 11/13 Lot# 3014A, 3014A CLIN, Exp. 12/13
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.