FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-746-2014
sertraline HCl tablets, 25 mg, 30 Tablets, Rx only, GREENSTONE BRAND --- Distributed by: Greenstone LLC, Peapack, NJ 07977 -- MADE IN INDIA --- NDC 59762-4960-1
Publicado el 29 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 5 de noviembre de 2013
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Qué peligro representa
Labeling: Incorrect or Missing Lot No. and/or Exp Date: Expiration date incorrectly reflects a 36 month shelf life, instead of the 24 month shelf life
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Greenstone LLC
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot SASA12001-A, exp. date 06/2015; Lot SASA12001-B, exp. date 06/2015; Lot SASA13001-A, exp. date 02/2016; Lot SASA13002-A, exp. date 02/2016
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States