FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-802-2013
QUETIAPINE Fumarate Tablets 25mg 100 Tablets (10x10) Blister card, Rx, Packaged and Distributed by: American Health Packaging, Columbus, Ohio 43217, NDC 68084-530-01
Publicado el 24 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 10 de octubre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Test Requirements: During analysis of long term stability studies at 3 months time point, an OOS was reported for Quetiapine Fumarate Tablets, 25 mg.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- American Health Packaging
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot 122600 Exp. 03/14
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.