FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-809-2013

Mitosol (mitomycin for solution), 0.2 mg/vial, Kit for Ophthalmic Use (NDC 49771-002-01), 3 kits per box (NDC 49771-002-03), Rx only, Manufactured for: Mobius Therapeutics, LLC, 4041 Forest Park Avenue, St. Louis, MO 63108 USA.

Name: Mitosol (mitomycin for solution), 0.2 mg/vial, Kit for Ophthalmic Use (NDC 49771-002-01), 3 kits per box (NDC 49771-002-03), Rx only, Manufactured for: Mobius Therapeutics, LLC, 4041 Forest Park Avenue, St. Louis, MO 63108 USA.
Brand: MITOSOL

Publicado el 31 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 3 de enero de 2013

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Non-Sterility: one or more components of the kit have been found to be contaminated with yeast.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Telephone

Detalles del retiro

Marca: MITOSOL
Fabricante: Mobius Therapeutics LLC
Distribuidor: Nationwide and Military and Government Consignees
Lote: Lot #: M086920 and M098260, Exp. 08/2013
Clasificación de riesgo: Class I
Área (FDA): drug
País: United States