FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-808-2013
Pharmalucence Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Sestamibi Injection for Mycardial and Breast Imaging. For Intravenous Use and Reconstitution. a) Five vials kits: NDC# 45567-0555-1, b) Thirty vials kits: NDC# 45567-0555-2, Rx Only, Manufactured by: Pharmalucence, Inc., Billerica, MA 01821
Publicado el 31 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 30 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter; particulate found in retain samples
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pharmalucence, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide & Bahamas, Barbados, Bermuda, Japan
- Lote
- Lot 280011, Exp 08/13
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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