FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1752-2013
ExactaMix 1200 and 2400 Compounders. Used as an automated pumping system that compounds multiple sterile ingredients into a finished solution.
Publicado el 24 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 4 de junio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Baxter Healthcare is recalling certain ExactaMix automated compounding devices due to the complementary metal oxide semi-conductor battery failure resulting in resetting the internal clock of the device to midnight December 31, 2010.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxa Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) including Puerto Rico, and the countries of Canada, Latin America, Europe/Middle East/Africa, and Taiwan.
- Lote
- ExactaMix 1200 serial numbers 45004-45481 (sequentially), and ExactaMix 2400 serial numbers 40005-40335.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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