FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-854-2013
Introvale (levonorgestrel and ethinyl estradiol) tablets, USP, 0.15 mg/0.03 mg, packaged in 91 day regimen per unit carton, 3 Unit Cartons x 91 tablets per box, Rx only, Manufactured by Laboratorios Leon Farma S.A., Spain for Sandoz Inc., Princeton, NJ 08540, NDC 0781-5584-36
Publicado el 14 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 7 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Contraceptive tablets out of sequence: Contraceptive tablets out of sequence: Introvale (levonorgestrel and ethinyl estradiol tablets USP 0.15mg/0.03mg) is voluntarily being recalled due to inactive placebo tablets incorrectly placed in Week 9, and active tablets placed in Week 13 on the blister card
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sandoz Incorporated
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lots: LF01643C, LF01644C, Exp 7/14
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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