FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-855-2013
BuPROPion Hydrochloride Extended-Release Tablets (XL), 300 mg, 30-count tablets per bottle, Rx only, Distributed by: Actavis South Atlantic, LLC, Sunrise, FL 33325; Packaged by: American Health Packaging, Columbus, OH 43217, NDC 67767-142-30, UPC 3 67767-142-30 6.
Publicado el 14 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 31 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Dissolution test results at 8 hour time-point were above approved specification limits.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Actavis Inc
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: CG2D18A, Exp 06/14
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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