FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-856-2013
Zolpidem Tartrate Tablets 5 mg, 10 tablets per blister, 10 blisters per carton, 100 cartons per box, Rx Only, Manufactured for Wockhardt USA LLC., Parsippany, NJ 07054 by Wockhardt Limited, Mumbai, India, NDC 68084-225-01
Publicado el 14 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 21 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Unit Dose Mispackaging: This recall event is due to a random undetected packaging issue which could increase the potential for a small number of individual unit dose blisters to be packed with more than one tablet.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- American Health Packaging
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- Lot #: 114215, Exp 7/13; 114216, Exp 7/13; 114217, Exp 7/13; 120087, Exp 9/13; 120295, Exp 9/13; 121573, Exp 6/14; 123572, Exp 9/14; 123983, Exp 9/14; 130071, Exp 2/15
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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