FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0005-2013
IR1200, IR1250(IR1200 Plus), 2020 and One Touch(R) Ping(R) Insulin Pump glucose management system. The device is intended to deliver insulin therapy.
Publicado el 10 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 16 de julio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Wear of the keypad that may lead to damage such as tearing or peeling of the edge of the keypad from the pump.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Animas Corporation
- Distribuidor
- Worldwide distribution: USA (nationwide) including states of: AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, V, VT, WA, WI, WV, WY and Washington, DC and countries of: Austria, Australia, Canada, Czech Republic, France, Finland, Germany, Hungary, Israel, Italy, Mexico, New Zealand, Puerto Rico, Spain, and United Kingdom.
- Lote
- OneTouch(R) Ping(TM) Glucose Management Systems - Part Numbers 101420-00, 101421-00, 101422-00, 101424-00, 101425-00, 100430-00, 100431-00, 100432-00, 100434-00, 100435-00, 101420-98, 101421-98, 101422-98, 101424-98, and 101425-98; Animas(R) 2020 Insulin Infusion Pumps - Part numbers 101370-00, 101371-00, 101372-00, 101374-00, 101375-00, 100380-00, 100381-00, 100382-00, 100384-00, and 100385-00; Animas(R) IR 1250 (1200 Plus) Insulin Infusion Pumps -- Part numbers 100250-00, 100251-00, and 100252-00; and Animas(R) IR 1200 Insulin Infusion Pumps - Part numbers 100200-00, 100201-00, and 100202-00. Serial numbers -- will be provided.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.