FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0010-2025
CADD Medication Cassette Reservoir, 100mL, Product Code 21-7002-24
Publicado el 30 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 26 de junio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Certain CADD Medication Cassette Reservoirs may exhibit a weakened weld joint between the medication bag and tubing due to a production equipment malfunction. This could result in a medication leakage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smiths Medical ASD Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution.
- Lote
- UDI/DI 1061058602228, Lot Numbers: 3977441, 4013370, 3983314, 4013371, 4013369, 4013372, 4025948, 4033993, 4037444, 4040238
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States