FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0015-2025
CADD Medication Cassette Reservoir, 100mL, FS, Product Code 21-7302-24JP
Publicado el 30 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 26 de junio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Certain CADD Medication Cassette Reservoirs may exhibit a weakened weld joint between the medication bag and tubing due to a production equipment malfunction. This could result in a medication leakage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smiths Medical ASD Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution.
- Lote
- UID/DI NA, Lot/Serial Numbers: 3983315, 3971709, 3983316, 3983320, 3983329, 4013361, 4013363, 4013373, 4013377, 4013378, 4019427, 4019429, 4034028, 4037753, 4052410, 4040250, 4042843, 4048894, 4046846, 4052412, 4052413
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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