FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0016-2017
Panoramic X-ray Model PC-1000, Laser-1000 packed in a crate Product Usage: The PC-1000 will enable the user to take panoramic x-ray images. The PC-1000/Laser1000 will enable the user to take panoramic x-ray images as well as cephalometric x-ray images.
Publicado el 12 de octubre de 2016 · Inicio del retiro: 19 de agosto de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Panoramic Corporation is performing a voluntary Medical Device Correction on certain PC-1000 X-ray systems due to the potential for a safety nut to be ineffective, which could result in blunt force trauma that may impact the head, neck or shoulders.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Panoramic Rental Corp.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution including Puerto Rico
- Lote
- Model Number(s): 800724-1, 800724-3, Serial numbers 6001 to 19340
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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