FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2538-2015
Panoramic X-ray Model PC-1000 The PC-1000 will enable the user to take panoramic x-ray images. The PC-1000/Laser 1000 will enable the user to take panoramic x-ray images as well as cephalometric x-ray images.
Publicado el 9 de septiembre de 2015 · Inicio del retiro: 4 de junio de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Jackscrew nut part failure potentially leading to device malfunction and patient/operator injury.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Panoramic Rental Corp.
- Distribuidor
- Worldwide distribution: US (nationwide) all 50 states, including Puerto Rico; and countries of Antigua, Armenia, Aruba, Austria, Canada, China, Colombia, Ecuador, Egypt, England, France, Germany, Greece, Haiti, Honduras, Indonesia, Japan, Kenya, Lithuania, Mexico, Panama, Saudi Arabia, Singapore, Taiwan, Turkey, UAE, Uganda, Venezuela, Vietnam, and Virgin Islands.
- Lote
- Model Number: 800724-1, 800724-3; Serial Numbers 6001 to 13885, Manufactured Between 1996 and 2003
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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