FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0023-2013
PREVI Isola System, Catalog numbers 29500 and 29500R, bioMerieux, Inc., Durham, NC. Intended to perform the inoculation and streaking of Prepoured Media (PPM) with liquid microbiological samples.
Publicado el 17 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 28 de agosto de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The instrument may not dispense the specimen onto the pre-poured media resulting in a false negative result.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomerieux Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide)-including DC and the states of CA, CO, CT, FL, GA, IL, IN, KY, LA, MO, NC, NJ, NY, OH, OR, PA, RI, SC, TX, and WI, and the country of Canada.
- Lote
- Serial numbers AS180-00001 to AS180-00376.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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