VITEK 2 AST-N461 TEST KIT, GRAM NEGATIVE SUSCEPTIBILITY TESTING - AUTOMATED, Reference Number 424811
Publicado el 30 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 24 de julio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The issue is related to card pouch damage associated with a portion of the lot which was produced on a specific card pouching device, in a specific timeframe, causing a potential risk of false resistant results. False resistant results may lead to the use of less effective antibiotic treatments or the association of multiple antibiotics having negative side effects, which could potentially impact patient s health.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomerieux Inc
- Distribuidor
- International distribution to the countries of Austria, Germany, Luxembourg.
- Lote
- UDI-DI 03573026637712; Lot Number 1333393504
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
Retiros relacionados
- FDAMedline convenience kits containing Healthmark Instrument Channel Brushes. SINUS PACK DYNJ48258D and SINUS …30 de septiembre de 2026
- FDAAchieva 1.5T, Achieva 1.5T Conversion and Achieva 1.5T Initial system; Model Numbers (REF): 1. 781196 (Achie…30 de septiembre de 2026
- FDAMedline convenience kits containing Healthmark Instrument Channel Brushes. SINUS PACK DYNJ48258D and Sinus Pa…30 de septiembre de 2026
- FDAAchieva 3.0T; Model Numbers (REF): 1. 781177, 2. 781277, 3. 781278, 4. 781344, 5. 781345;30 de septiembre de 2026
- FDAVITEK 2 AST-N447 TEST KIT Product reference 42462015 de julio de 2026
- FDAVITEK 2 Gram-negative Susceptibility Cards Containing o Polymyxin B (pb02n) o Ceftazidime/avibactam (cza02n) …11 de febrero de 2026
- FDAVITEK 2 - AST Test kits (in vitro diagnostic test cards for antimicrobial susceptibility): a) AST-N334, RE…1 de mayo de 2024
- FDAETEST CLINICAL COLISTIN CO 256 US B100, CATALOG 53734811 de enero de 2023
Preguntas sobre este retiro
¿VITEK 2 AST-N461 TEST KIT, GRAM NEGATIVE SUSCEPTIBILITY TESTING - AUTOMATED, Reference Number 424811 fue retirado del mercado?
Sí. FDA publicó el retiro Z-3231-2026 el 30 de septiembre de 2026. Peligro reportado: The issue is related to card pouch damage associated with a portion of the lot which was produced on a specific card pouching device, in a specific timeframe, causing a potential risk of false resistant results. False resistant results may lead to the use of less effective antibiotic treatments or the association of multiple antibiotics having negative side effects, which could potentially impact patient s health.
¿Qué debo hacer si tengo este producto?
Voluntary: Firm initiated · Letter
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.
Recalert también vigila fechas de caducidad para que vendas el inventario antes de que se convierta en pérdida.