FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2715-2026
VITEK 2 AST-N447 TEST KIT Product reference 424620
Publicado el 15 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 4 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for false resistant carbapenem and/or cephalosporin results when analyzing samples with kits from affected lot that have pouch foil fractures.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomerieux Inc
- Distribuidor
- International distribution to the countries of Belgium and the Netherlands.
- Lote
- Lot 0853293604 UDI-DI 03573026634551 Product is not registered in the US. OUS only.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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