FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0023-2015
Biomedix SELEC-3 I.V. Administration Set. Individually sealed into a Tyvek¿ and LDPE/PET pouch. Secondary packaging includes 48 pouched units per box/case. STERILE
Publicado el 15 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 14 de agosto de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Customer contacted Biomedix of complaint and returned the failed set along with 86 units of unopened stock (96 units originally shipped). Biomedix performed extensive investigation and found insufficient application of glue. Recall was initiated due to the rate of the failure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomedix, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution including the states of OH, NC, and TX
- Lote
- Model/Product Number: B30-102 Lot #416130 Exp. 12/2016
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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