FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0028-2013
Automatic Cutting Needles, Soft Tissue Biopsy Needle, NAC-1820M, Sterile, Remington Medical, Inc., 5830 Meadowridge Court, Alpharetta, GA 30005. Prostate Biopsy Needles shall be single use only and are to be used by a Urologist in a healthcare setting to obtain needle biopsies of the prostate. The needles are compatible with the Bard Magnum biopsy instrument. The needles have an echogenic tip for accurate placement under ultrasound guidance and centimeter markings along the cannula to facilitate depth placement.
Publicado el 17 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 29 de agosto de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sterility of the product may be compromised.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Remington Medical Inc.
- Distribuidor
- Nationwide distribution: USA including states of: AL, AZ, CA, FL, IN, MA, NC, NY, OH, PA and TX.
- Lote
- NAC-1820M, Lot number: 121003
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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