FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1441-2014
FAS-LOC 6 Foot Disposable Extension Cable with Safe Connect/Screw Down. Electrical extension cable intended to transmit signal from, or power or excitation signal to patient connected electrodes. The cable is a sterile, disposable device.
Publicado el 16 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 5 de marzo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Remington Medical discovered an error on the FL-601-97 IFU; part number IFU-RM-0154. Specifically, the polarity for the black chuck in the picture is wrong. It shows (+), but should show (-).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Remington Medical Inc.
- Distribuidor
- USA (nationwide) Distribution including Canada
- Lote
- Lot numbers 131901, 132262, 132263, 132533, 132693, 132694, 132833 132835, 132986, and 133171.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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