FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0032-2014
FSE Image Upgrade Kit, Catalog # 92019C This kit is used to install and/or upgrade software used with the EVOLIS Microplate System.
Publicado el 30 de octubre de 2013 · Inicio del retiro: 20 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The FSE Image Upgrade kit (part 92019C) is recalled due to issue related to the export of data from the EVOLIS analyzer to Laboratory Information Systems (LIS) when using the MONOLISA Anti-HBs EIA Quantitative Determination in EVOLIS APF version 6.0.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Bio-Rad Laboratories
- Distribuidor
- US Distribution including the states of FL, IA, ME, MO, MS, NE, NY, TN, TX, and WA
- Lote
- Lot 122822
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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