FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0033-2014
Philips MR Systems: Asset 0.5T, Apollo 0.5T, Infinion 1.5T, Eclipse/Polaris 1.5T, Panorama 0.6T 1.0T, Magnetic Resonance Imaging Systems intended for clinical/radiologic diagnostic imaging applications.
Publicado el 30 de octubre de 2013 · Inicio del retiro: 7 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential for water to collect in the vent pipe elbow in the magnet venting system. Water may freeze, blocking the venting system.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Medical Systems (Cleveland) Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide) including FL, CO, KY, MS, PA, NC, NJ, TX and Puerto Rico and internationally to Italy.
- Lote
- M/N: 781220, 781230, 781301, 78129 and 78127. Codes: AM128, 1510, 1518, BA318, AM120, ZA178, ZA196, ZA107, ZA133, ZA172, ZA158, BA149 and ZA208.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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