FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0031-2014
UNITRAC Pneumatic Retraction Arm. A support arm used to hold surgical instruments during surgical procedures.
Publicado el 30 de octubre de 2013 · Inicio del retiro: 16 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Changes were implemented to the UNITRAC instructions for use to ensure safe use and potentially extend the life of the product. This included recommending the use of Sterile Cover JG901 and new Quick Release Coupling RT02OR to eliminate the need to sterilize the UNITRAC and a functional check was added prior to use to ensure optimal functionality of the UNITRAC system.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Aesculap, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- RT040R, all lot numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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