FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0033-2022
Alinity c CRP Vario Cardiac High Sensitivity Calibrator Kit (ref 07P5605) - Product Usage: use in the calibration of the Alinity c CRP Vario assay, Cardiac CRP high sensitivity method [Cardiac CRP], on the Alinity c analyzer.
Publicado el 13 de octubre de 2021 · Inicio del retiro: 29 de julio de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Calibrator vials were incorrectly labeled. Use of incorrectly labeled vials will cause the instrument to generate a warning that calibrators are incorrectly loaded and calibration will not be completed successfully.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sentinel CH SpA
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of LA, MD, MN, ND, NY, WV, and Puerto Rico.
- Lote
- Lot 00681Y600
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- Italy
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