FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0035-2022
CardioQuip, Modular Cooler-Heater, Model: MCH-1000(i), CE 2797, UDI: (01)00860000846103
Publicado el 13 de octubre de 2021 · Inicio del retiro: 12 de mayo de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling does not include guidance for proper water-quality maintenance and device inspection for heater cooler devices.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- CardioQuip, LLC
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution in the states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, PR, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV and the countries of Germany, The Bahamas, Panama, Uruguay.
- Lote
- All Serial numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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