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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0040-2024

Citrine Triple Quad Mass Spectrometer, Part Number 5063684

Publicado el 11 de octubre de 2023 · Inicio del retiro: 30 de agosto de 2023

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

In rare occasions, the combination of a leak of a highly flammable solvent at the ion source probe, and an electrical discharge may result in a flame on top of the probe and possible ejection of the electrode assembly from the probe. There is a risk to the patient/user, customer property, or environment because there is a potential for a health risk and property damage should the flame be left unattended. The failure causes a delay in patient results.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
AB Sciex, LLC
Distribuidor
US Nationwide.
Lote
UDI-DI: 00842365100533; Serial Numbers: DE220001803PL, DE230011804, DE230031806, DE230041807, DE230051808, DE230071901, DE230081903, DE230091903, DE230162003, DE230272105, DE230292105, DE240002106, DE240022111, DE240042203
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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