Citrine Triple Quad Mass Spectrometer, Part Number 5063684
Publicado el 11 de octubre de 2023 · Inicio del retiro: 30 de agosto de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
In rare occasions, the combination of a leak of a highly flammable solvent at the ion source probe, and an electrical discharge may result in a flame on top of the probe and possible ejection of the electrode assembly from the probe. There is a risk to the patient/user, customer property, or environment because there is a potential for a health risk and property damage should the flame be left unattended. The failure causes a delay in patient results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AB Sciex, LLC
- Distribuidor
- US Nationwide.
- Lote
- UDI-DI: 00842365100533; Serial Numbers: DE220001803PL, DE230011804, DE230031806, DE230041807, DE230051808, DE230071901, DE230081903, DE230091903, DE230162003, DE230272105, DE230292105, DE240002106, DE240022111, DE240042203
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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