FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0015-2024
Guider Softip Guide Catheter 5F PRE-SHAPED 40 90CM, Catalog number M003100620, cardiac guide catheter
Publicado el 11 de octubre de 2023 · Inicio del retiro: 27 de julio de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Stryker Neurovascular has observed that certain lots of Guider Softip XF Guide Catheters appear to have the incorrect tip curve shape. The impacted products were distributed with a tip curve shape which differs from the labeled tip curve shape.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific Corporation
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the state of Indiana.
- Lote
- GTIN 08714729283508, Lot/Batch Numbers: 26277195, 26891778, 25715235, 25715236, 25761247, 25761248, 26059690, 26277194, 26599706, 27170548, 27444248, 27516585, 28057178, 28584686, 28595475, 28811944
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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