FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0045-2017
ROI-A Anterior Delivery Device. Orthopedic manual surgical instrument. Model number: SI-ROIA-0023 Auxiliary instrument used in the ROI-A-ALIR cage system: Spinal intervertbral body fusion device.
Publicado el 12 de octubre de 2016 · Inicio del retiro: 29 de agosto de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The ROI-A Anterior Delivery Device T-Handle, part number SI-ROIA-0023 has experienced binding of the rotation of the t-handle. There have been no reports of patient injury
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- LDR Spine USA, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution to states of: GA, OR, FL, KY, NC, AR and PA.
- Lote
- Lot # 2295101A, 2295101A-R, 2296101A-R
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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