FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0045-2019
Capnostream20 M ADULT ICU (CPM), CS08654RA
Publicado el 10 de octubre de 2018 · Inicio del retiro: 31 de julio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The date/time, nurse call and alarm settings of the bedside patient monitors may reset to the factory default settings when the monitor is powered off.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Oridion Medical 1987 Ltd.
- Distribuidor
- The products were distributed US nationwide and Puerto Rico. The products were distributed to the following foreign countries: Argentina, Australia, Austria, Bahrain, Belgium, Canada, Columbia, Costa Rica, Croatia, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Israel, Italy, Japan, Kazakhstan, Kuwait, Mexico, Netherlands, Norway, Oman, Pakistan, Panama, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Qatar, Romania, Russia, Saudi Arabia, Serbia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Thailand, Tunisia, Turkey, UAE, UK, and Vietnam.
- Lote
- B3000011359 B300001366 B300001445 B300001452 B300001460
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Israel
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