FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0046-2022
ZOLL, REF 8700-0787-40 (IC-3893AE), ICY Intravascular Heat Exchange Catheter Kit with central venous infusion capabilities (3 lumens), STERILE EO, Rx Only, UDI: (01)00849111075220
Publicado el 13 de octubre de 2021 · Inicio del retiro: 6 de agosto de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling update concerning potential leaks from the catheter or the start-up kit (SUK) tubing
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ZOLL Circulation, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution in the states of AL, AZ, CA, CO, FL, GA, HI, IA, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NE, NH, NJ, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SC, TN, TX, VA, WA, WI, WV and the countries Australia, CANADA, CHINA, GERMANY, HUNGARY, PORTUGAL, SINGAPORE, TAIWAN, THAILAND.
- Lote
- All Lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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