FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0056-2015
Black Mamba Suture Passer. The Biomet Sports Medicine Mamba instruments are utilized to aid in passing suture through soft tissue. The Mamba Needle is designed for use with the Mamba Suture Passer. The needles are sterile, disposable, and for single-patient use only.
Publicado el 15 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 26 de septiembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
An investigation identified that high level friction may exist between the needle and Mamba suture passer instrument, causing the needle to break during use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution-including the states of FL, NY, TX, VA, NV, MI, CA, IN, SD, GA, KY, NC, and AR.
- Lote
- Catalog Number: 110010849 Lot Number: 169620, 253190
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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