Biosense Webster's Reprocessed SOUNDSTAR¿ eco Diagnostic Ultrasound Catheters, Catalog Nos: M-5723-115, Model Number BIO10438577.
Publicado el 15 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 24 de septiembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sterilmed, a division of Johnson & Johnson Medical NV/SA (Sterilmed), has become aware of an issue affecting certain lots of Reprocessed SOUNDSTAR® eco Diagnostic Ultrasound Catheters for which Sterilmed is the reprocessor and Biosense Webster is the distributor. Sterilmed determined that the units of these lots were incorrectly processed and as a result when the affected catheter is conne
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- STERILMED, INC.
- Distribuidor
- US Distribution including the states of WA and CA.
- Lote
- Lot Numbers: 1717945, 1721574, 1721575 and 1723123 Catalog Nos: M-5723-115, Model Number BIO10438577
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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