FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2819-2015
Zimmer, Reprocessed Zimmer Tourniquet Cuffs,34" Single Hose Single Bladder Brown (PLC), 34", Model (Reprocessor) Number: ZIM60-7075-106, Reprocessed by Sterilmed. Products are individually packaged in a Tyvek¿/poly pouch. There are 5 pouches placed inside a casepack box. Each sales unit (casepack) contains 5 devices.
Publicado el 7 de octubre de 2015 · Inicio del retiro: 24 de agosto de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sterilmed, Inc. is recalling its reprocessed Zimmer Tourniquet Cuff, Part #ZIM60-7075-106, lot number 1846885 due to mislabeling. The affected reprocessed product is labeled as single hose devices but the devices inside the packaging are dual hose devices.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- STERILMED, INC.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the states of CA, KY, MI, OH, UT and WI.
- Lote
- Lot 1846885
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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