FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0060-2021
DJO EMPOWR Tibial Knee Punch Handle Part No. 801-05-040 and 801-05-018 contained in Instrument Tray for EMPOWR Porous Knee - Product Usage: The Tibial Punch Handle is used in conjunction with one of three appropriately sized Tibial Punch Guides to broach the tibial canal in preparation for the tibial baseplate keel.
Publicado el 14 de octubre de 2020 · Inicio del retiro: 3 de agosto de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential for the retaining pin of the tibial punch handle to become loose and fall out while impacting. If undetected, there is a potential of leaving debris in the joint space.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Encore Medical, LP
- Distribuidor
- U.S. Nationwide distribution including in the states of VA, TN, MN, TX, IL, IN, KY, OH, SC, RI, MD, PA, NY, CA, KS, OK, AR, LA, FL, AL, GA, AZ, NV, WA, MS, ME, NV and Puerto Rico.
- Lote
- Model/Catalog no. 801-05-040; :Lot/serial No.s 281905L08, 281905L15, 283808L01, 305197L02, 318871L10 Model/Catalog no. 801-05-018, Lot/serial No.s: 215488L08, 236760L01, 228231L01, 241946L02, 259710L01, 314969L01
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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