FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0062-2015
MaxLock Extreme Mod-Foot Concave Reamer; Individually packaged in a 3 x 4 bag and heat sealed with label on the outside. Used during procedures to clear away bone and cartilage within the desired implant area.
Publicado el 15 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 19 de septiembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Incorrect sizing was being laser etched on the MaxLock Extreme Mod-Foot Concave Reamer
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Orthohelix Surgical Designs Inc
- Distribuidor
- USA Distribution -- in the states of WI, NM, TX, WA, MO, OH, UT, TN, MI, VA, NC, VA, and PA.
- Lote
- Part Number: MFT-074-CC-24; Lot: 3164011
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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