FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0975-2013
Intraosseous Fixation System (IFS) 1.7 mm, 2.0 mm & 2.5 mm Cannulated Drill Bit. Intended to stabilize and aid in fixation of fractures.
Publicado el 3 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 30 de octubre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm was notified by a customer that there was a burr on the inside end of the drill bit resulting in the drill bit not fitting over the associated guide wire.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Orthohelix Surgical Designs Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including the states of CA, CO, IL, MI, MD, NC, NM, OH, OK, PA, SD, TX, UT, VA, WA and WI.
- Lote
- Part #: IFS-072-17-C, Lot #: 2399041; Part #: IFS-72-20-C, Lot #: 2399051 & Lot #: 2399051R and Part #: IFS-072-25-C, Lot #: 2399061.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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