Brand Name: Ferndale Laboratories; Medline; Custom Interventional Pain Management CIPM Product Name: Mastisol Skin Adhesive Model/Catalog Number: 24161B (Ferndale and Medline); Tray 17025 17g continuous PBN tray (CIPM) Software Version: n/a Product Description: Skin Adhesive in a narrow plastic sterilized tube. Mastisol is a skin glue often used during surgical procedures. Continuous epidural trays are designed for use by anesthesiologists and radiologists in the administration of regional anesthesia. Component: surgical kits
Publicado el 7 de octubre de 2026 · Inicio del retiro: 15 de enero de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to manufacturing issues with the liquid skin adhesive containing in surgical convenience trays/kits.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Custom Interventional Pain Management, LLC
- Distribuidor
- U.S. Nationwide distribution in the state of TX.
- Lote
- Lot Code: CIPM product / reorder #17025; Description: 17g continuous PBN tray; Item #110026; Received Lot# 27022; Affected Lot #1225271; Expiration Date: 01/31/2028; DHR or Batch Record #64591; UDI: *+B87517LIDO/$$20131281225271T* UDI- DI #: B87517LID0 with Lidocaine
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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Preguntas sobre este retiro
¿Brand Name: Ferndale Laboratories; Medline; Custom Interventional Pain Management CIPM Product Name: Mastisol Skin Adhesive Model/Catalog Number: 24161B (Ferndale and Medline); Tray 17025 17g continuous PBN tray (CIPM) Software Version: n/a Product Description: Skin Adhesive in a narrow plastic sterilized tube. Mastisol is a skin glue often used during surgical procedures. Continuous epidural trays are designed for use by anesthesiologists and radiologists in the administration of regional anesthesia. Component: surgical kits fue retirado del mercado?
Sí. FDA publicó el retiro Z-0067-2027 el 7 de octubre de 2026. Peligro reportado: Due to manufacturing issues with the liquid skin adhesive containing in surgical convenience trays/kits.
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