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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3227-2026

Medline Basic Homecare Beds and Medlite Homecare Beds and Accessories, Hand Pendants: MDR510094 PENDANT F/ MDR107002E MDR520094 PENDANT F/ MDR107003E MDR530094 PENDANT, W/ 9V BATTERY BACKUP, F/ 2E BED MDR540094 PENDANT, W/ 9V BATTERY BACKUP, F/ 3E BED

Publicado el 7 de octubre de 2026 · Inicio del retiro: 14 de agosto de 2026

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Potential fire hazard involving the hand control pendant and associated wiring used with affected beds. Pendant or pendant wiring may overheat, potentially leading to smoking, sparking, melting, burning, or fire. Additional products added to 11/26/2025 recall.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Medline Industries, LP
Distribuidor
Distribution US Nationwide including territories of Puerto Rico and Guam and the countries of Bermuda, Canada, and Panama.
Lote
MDR510094 UDI-DI 10888277363021 MDR520094 UDI-DI 10884389161692 MDR530094 UDI-DI 10197344119059 MDR540094 UDI-DI 10197344119066 All lots
Clasificación de riesgo
Class I
Área (FDA)
device
País
United States

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Preguntas sobre este retiro

¿Medline Basic Homecare Beds and Medlite Homecare Beds and Accessories, Hand Pendants: MDR510094 PENDANT F/ MDR107002E MDR520094 PENDANT F/ MDR107003E MDR530094 PENDANT, W/ 9V BATTERY BACKUP, F/ 2E BED MDR540094 PENDANT, W/ 9V BATTERY BACKUP, F/ 3E BED fue retirado del mercado?

Sí. FDA publicó el retiro Z-3227-2026 el 7 de octubre de 2026. Peligro reportado: Potential fire hazard involving the hand control pendant and associated wiring used with affected beds. Pendant or pendant wiring may overheat, potentially leading to smoking, sparking, melting, burning, or fire. Additional products added to 11/26/2025 recall.

¿Qué debo hacer si tengo este producto?

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