FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0068-2014
Multipolar¿ Bipolar Cup METAL SHELL 38 MM OD through 71 MM OD. Indicated in fracture dislocation of the hip.
Publicado el 6 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 30 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The low density polyethylene (LDPE) bag used to package implants adheres to the highly polished surface of the devices.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide) and countries of: Argentina, Australia, Bolivia, Brazil, Canada, Chile, China, Colombia, Costa Rica, Dominican Republic, Ecuador, El Salvador, Germany, Guatemala, Honduras, Hong Kong, India, Israel, Jamaica, Japan, Korea, Malaysia, Mexico, New Zealand, Nicaragua, Panama, Peru, Singapore, Taiwan, Thailand, and Venezula.
- Lote
- Part Number Range: 00-5001-038/072-00
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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