FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0078-2013
Hem-o-lok Large Polymer Ligating Clips, REF #544240, Rx only, Sterile, Teleflex Medical, Research Triangle Park, NC 27709. Teleflex Medicals Hem-o-lok polymer ligating clips are single use, sterile, non-absorbable medial devices that have been designed to ligate vessels and tissue structures during various types of surgical procedures. Vessels and tissue structures in the range of 0.5 to 16 mm can be effectively ligated with Hem-o-lok clips.
Publicado el 24 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 25 de septiembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Product is being recalled due to the possibility that the tray may contain pinholes, compromising product sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teleflex Medical
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including the state of Nevada.
- Lote
- Catalog No. 544240, Lot #01E1200585
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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