FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0081-2018
RESONATE X4 CRT-D, Model G447, Sterile.
Publicado el 15 de noviembre de 2017 · Inicio del retiro: 4 de octubre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The devices have an incorrect firmware configuration.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific Corporation
- Distribuidor
- The devices were distributed to medical facilities located in MN and OH. There was no foreign/government/military distribution.
- Lote
- Serial numbers 174030, 174900, 174995, 175178, 175328, 175329, 175396, 175440, 175503, 175545, and 175606
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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