FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0081-2022
Philips, HeartStart HS1 OnSite Defibrillator, Model #'s: M5066A and M5067A
Publicado el 20 de octubre de 2021 · Inicio del retiro: 9 de febrero de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Customers were not notified of previous recalls associated with various defibrillator models.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips North America LLC
- Distribuidor
- U.S.: CA, CT, FL, GA, IN, MI, MO, NJ, NY, OH, TX, and WA. International distribution in the countries of Australia, Canada, France, Germany, Japan, Norway, Switzerland.
- Lote
- Affected serial numbers for Model # M5066A: A11K-03264, A07A-01278, B07F-01268, A10G-05443, A06E-00929, A06L-01867, A06L-01678, A07J-05837, A10C-03623, M5066A-ABD, A07K-02685, A09H-03908, 0205142344, Expansion - additional serial numbers for Model # M5066A: A11K-08837, Affected Serial numbers for Model # M5067A: A06K-02421.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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