FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0092-2015
DePuy Synthes Radiolucent Retractor, part number 387.580, lot number 3620715
Publicado el 29 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 2 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Particle residue on the instrument from adhesive tape which was used to bind the device during transport. There may be a risk of tissue reaction if a patient is exposed to latex particles from the adhesive tape, or a systemic reaction such as anaphylaxis in patients with latex allergy.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution including the states of PA, NC, TN, NY, WI, WA and MI.
- Lote
- Radiolucent Retractor for Upper Cervical Spine part number 387.580, lot number 3620715.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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